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Características de OnkoSightTM

Alta utilidad clínica

Incluye todas las mutaciones de genes con claras pautas terapéuticas, diagnósticas o de pronóstico, y aquellas con asociaciones con enfermedades establecidas para las cuales hay opciones de ensayos clínicos

Rentable

Optimizan la eficiencia y proporcionan ahorros de costos significativos respecto de los productos de la competencia

Baja tasa de QNS

OnkoSightTM puede funcionar con las muestras más degradadas, por lo cual garantiza que la mayor cantidad de pacientes posible que se someten a un procedimiento de pruebas de patología tengan acceso a un perfil del tumor.

  • En un análisis retrospectivo de 5,145 casos de muestras de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) (con al menos un 10 % de carga tumoral) perfiladas mediante perfiles de NGS de cáncer de pulmón de 18 genes OnkoSightTM entre enero de 2015 y abril de 2018, se halló que 4,117 de los casos (80 %) tenían al menos una alteración somática. Se consideró que en un total de 151 casos (2.9 %) la cantidad/calidad no era suficiente (QNS) (imágenes 1 y 2)
Imagen 1 de Características de OnkoSight
Imagen 2 de Características de OnkoSight

Se obtuvo un resultado en el 91 % de los casos de adenocarcinoma y carcinoma de pulmón de células escamosas con solo 1 ng/ul de ADN o menos (tablas 1 y 2).

Tabla 1 de Características de OnkoSight
Tabla 2 de Características de OnkoSight

Estos datos demuestran una tasa de QNS sumamente baja y respaldan la utilidad clínica del perfilado mediante NGS OnkoSightTM en CPCNP, donde se conoce que las muestras FFPE suelen ser escasas y estar agotadas.

Vea el documento clínico que respalda los datos a continuación:

Características de OnkoSight_Póster AMP 2018

Muestra que se acepta: Además de las muestras fijadas en formalina y embebidas en parafina (FFPE, por sus siglas en inglés), también se aceptan láminas de frotis de citología con Diff-Quick o de Papanicolaou.

Sensibilidad y especificidad* >99.9 % en el límite de detección indicado
Límite de detección 4 % de carga alélica para SNV, inserciones y deleciones
Profundidad de cobertura Promedio: 2,500x, mínimo en cualquier locus: 250x
Entrada de ADN FFPE Desde ~1 ng (intervalo de 0.5 a 20 ng)
Tiempo de entrega de los resultados De 4 a 6 días

*Si el ADN cumple con los estándares de control de calidad de laboratorio para degradación y cuantificación
†Desde la recepción de muestra aceptable en el laboratorio

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